委員会の目的・役割
医療倫理委員会は、当院の職員が行う臨床研究又は疫学研究の実施の適否等について、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針及びヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針に基づき、倫理的観点及び科学的観点から、研究機関及び研究者等の利益相反に関する情報も含めて中立的かつ公正に審査することを目的としています。
構成委員
医学・医療の専門家等自然科学の有識者
委員長 :副院長 町田 正晴
副委員長:副院長 竹内 一郎
委員 :副院長 堀田 哲也
副院長 植村 一仁
理事 中野 剛
事務部長 佐々木 薫
看護部長 中村 由香
薬剤部長 阪本 英津子
人文・社会科学の有識者
外部委員:竹田 美由紀(とまこまい総合法律事務所弁護士)
任期:令和3年4月1日~令和5年3月31日
一般の立場を代表する者
外部委員:山内 幸子 (苫小牧消費者協会会長)
任期:令和3年4月1日~令和5年3月31日
会議案件と承認状況について
- 令和3年度
申請 年月日 |
会議の案件 | 申請者 | 承認 年月日 |
承認 番号 |
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第1回目 | R3.4.6 | 呼吸器疾患におけるIL-6アンプを介した病態発症機構に関する研究 | 内科 副院長 堀田 哲也 | R3.4.8 | 迅2021-1 |
第2回目 | R3.4.6 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 | 消化器内科 医長 小林 智絵 | R3.4.8 | 迅2021-2 |
第3回目 | R3.4.21 | 遠隔移転を有するまたは術後再発膵癌に対する一次治療Oxaliplatin+Irinotecan+S-1併用療法(OX-IRIS療法)の他施設共同前向き単群第Ⅱ相臨床試験 | 消化器内科 医長 小林 智絵 | R3.4.26 | 迅2021-3 |
第4回目 | R3.4.26 | 遠隔転移を有するまたは術後再発膵癌に対する一次治療Oxaliplatin+Irinotecan+S-1併用療法(OX-IRIS療法)の他施設共同前向き単群第Ⅱ相臨床試験 【変更前】小林 智絵・川畑 修平 【変更後】小林 智絵・加藤 貴司・江上 太基・中村 赳晶・目野 晶光・石部 絵理奈 |
消化器内科 医長 小林 智絵 | R3.4.28 | 迅2021-4 |
第5回目 | R3.4.26 | 抗EGFR抗体薬不応の結腸・直腸癌に対する二次治療としてのFOLFIRI+アフリベルセプトの有効性と安全を検討する単群他施設共同前向き第Ⅱ相臨床試験 【変更前】小林 智絵・川畑 修平 【変更後】小林 智絵・加藤 貴司・江上 太基・中村 赳晶・目野 晶光・石部 絵理奈 |
消化器内科 医長 小林 智絵 | R3.4.28 | 迅2021-5 |
第6回目 | R3.5.12 | 全身性エリテマトーデスの再燃に対する免疫抑制剤併用によるステロイド非依存治療プロトコール開発 | 内科 副院長 堀田 哲也 | R3.5.14 | 迅2021-6 |
第7回目 | R3.5.21 | 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 | 産婦人科 理事 藤本 俊郎 | R3.5.21 | 迅2021-7 |
第8回目 | R3.7.15 | 日本人2型糖尿病における血糖変動の経年的変化と糖尿病併存疾患との 関連を検討する持続血糖モニターを用いた前向き観察研究 |
内科 医長 宮野 有希恵 | R3.7.20 | 迅2021-8 |
第9回目 | R3.7.19 | 潰瘍性大腸炎初発患者の超音波像についての検討 | 臨床検査科 主任臨床検査技師 小野寺 亜希 |
R3.7.26 | 迅2021-9 |
第10回目 | R3.6.21 | 腎代替療法の患者報告アウトカム(PRO : Patient Reported Outcome)によるQOL調査の研究 | 呼吸器内科 副院長 竹内 一郎 | R3.7.27 | 迅2021-10 |
第11回目 | R3.9.7 | 貧血・血小板減少精査で判明したハプトグロビン欠損症の一例 | 臨床検査科 技師長 岩井中 里香 | R3.9.9 | 迅2021-11 |
第12回目 | R3.9.9 | 再発大腸癌に対する化学療法後の予後と骨格筋量減少の相関の検討 | 外科 診療部長 花本 尊之 | R3.9.14 | 迅2021-12 |
第13回目 | R3.9.28 | 当院で経験した非分泌型多発性骨髄腫の一例 | 臨床検査科 技師長 岩井中 里香 | R3.9.30 | 迅2021-13 |
- 令和2年度
申請 年月日 |
会議の案件 | 申請者 | 承認 年月日 |
承認 番号 |
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第1回目 | R2.4.1 | COVID-19のCT所見について:PCR陽性例および鑑別疾患 | 放射線科 医長 藪崎 哲史 | R2.4.13 | 迅2020-1 |
第2回目 | R2.4.9 | CIVID-19 PCR陽性の市中肺炎の一幼児例 | 小児科 診療部長 木原 美奈子 | R2.4.14 | 迅2020-2 |
第3回目 | R2.4.17 | 新型コロナウイルス感染症患者に対する適応外薬剤使用 | 呼吸器内科 理事 中野 剛 | R2.4.20 | 迅2020-3 |
第4回目 | R2.4.15 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR) | 整形外科 診療部長 黒部 恭啓 | R2.4.21 | 迅2020-4 |
第5回目 | R2.4.17 | せん妄患者に対する特殊製剤の使用 | 外科 嘱託理事 佐治 裕 | R2.4.27 | 迅2020-5 |
第6回目 | R2.5.11 | COVID-19に関するレジストリ研究 | 呼吸器内科 理事 中野 剛 | R2.5.18 | 迅2020-6 |
第7回目 | R2.6.5 | 「非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究」実施状況報告 | 循環器内科 診療部長 平林 鑑 | R2.6.5 | 迅2020-7 |
第8回目 | R2.6.4 | データベースを用いた国内発症小児Coronavirus Disease 2019(COVID-19)症例の臨床経過に関する検討 | 小児科 診療部長 木原 美奈子 | R2.6.12 | 迅2020-8 |
第9回目 | R2.6.10 | 全身性エリテマトーデスの再燃に対する免疫抑制剤併用によるステロイド非依存治療プロトコール開発 | 内科 副院長 堀田 哲也 | R2.6.18 | 迅2020-9 |
第10回目 | R2.6.10 | 北海道小児期発症Ⅰ型糖尿病児の長期予後に関する研究 | 内科 医長 老田 真佑子 | R2.6.23 | 迅2020-10 |
第11回目 | R2.7.14 | 過去5年間の顎骨骨折症例に関する臨床的検討 | 歯科口腔外科 診療部長 浅香 雄一郎 | R2.7.21 | 迅2020-11 |
第12回目 | R2.8.4 | 特殊製剤(セレン内服液)の使用 | 小児科 医員 東出 侑子 | R2.8.12 | 迅2020-12 |
第13回目 | R2.8.11 | 心血管疾患を有する大腸癌患者に対する腹腔鏡下大腸切除における塞栓性合併症の発症リスクに関する検討 | 外科 副院長 植村 一仁 | R2.8.17 | 迅2020-13 |
第14回目 | R2.8.12 | 北海道におけるコロナウイルス感染症2019による小児科外来未予約患者数の推移 | 小児科 診療部長 木原 美奈子 | R2.8.17 | 迅2020-14 |
第15回目 | R2.8.24 | 12か月未満のRSV感染症入院患者の検討 | 小児科 診療部長 木原 美奈子 | R2.8.27 | 迅2020-15 |
第16回目 | R2.8.24 | Wolverine前拡張後のSYNERGY留置症例データを用いたCutting Ballon有効性を確認する後ろ向き研究 | 循環器内科 診療部長 平林 鑑 | R2.8.27 | 迅2020-16 |
第17回目 | R2.8.31 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする研修-今後拡大が予測されるCOVID-19への対策の模索- | 脳神経外科 医長 山内 朋裕 | R2.9.4 | 迅2020-17 |
第18回目 | R2.9.3 | 救急診療における診断困難例や偶発的な悪性腫瘍の遭遇頻度に関する検討 | 放射線科 医長 藪崎 哲史 | R2.9.11 | 迅2020-18 |
第19回目 | R2.9.15 | 進行性または転移性腎癌に対するニボルマブ+イプリムマブの治療効果についての後ろ向き観察研究 | 泌尿器科 副院長 竹内 一郎 | R2.9.16 | 迅2020-19 |
第20回目 | R2.10.16 | 化学療法歴のない根治切除不能または転移性の腎癌患者に対して施行された、ニボルマブとイピリムマブ併用療法、ペムブロリズマブとアキシチニブ併用療法、アベルマブとアキシチニブ併用療法治療効果についての後ろ向き及び前向き観察研究 | 泌尿器科 副院長 竹内 一郎 | R2.10.21 | 迅2020-20 |
第21回目 | R2.10.29 | 腎生検で診断の得られた希少6腎疾患の臨床像と病理学的特徴の検討に関する研究 | 内科 副院長 堀田 哲也 | R2.11.5 | 迅2020-21 |
第22回目 | R2.11.10 | 化学療法歴のない根治切除不能または転移性の腎癌患者に対して施行された、ニボルマブとイピリムマブ併用療法、ペムブロリズマブとアキシチニブ併用療法、アベルマブとアキシチニブ併用療法治療効果についての後ろ向き及び前向き観察研究 | 泌尿器科 副院長 竹内 一郎 | R2.11.12 | 迅2020-22 |
第23回目 | R2.12.7 | B型肝炎ウイルス活性化の現状と当院の取り組みについて | 消化器内科 医長 小林 智絵 | R2.12.10 | 迅2020-23 |
第24回目 | R2.12.7 | 新型コロナウイルス感染症患者に対する適応外薬剤使用 | 呼吸器内科 理事 中野 剛 | R2.12.9 | 迅2020-24 |
第25回目 | R2.12.11 | 小児泌尿器救急疾患に関する検討 | 泌尿器科 副院長 竹内 一郎 | R2.12.17 | 迅2020-25 |
第26回目 | R2.12.18 | 先天性症候性サイトメガロウイルス感染症患児に対する適応外薬剤使用 | 小児科 診療部長 大門 祐介 | R2.12.21 | 迅2020-26 |
第27回目 | R2.12.16 | レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査 | 脳神経外科 医長 山内 朋裕 | R2.12.21 | 迅2020-27 |
第28回目 | R2.12.22 | 回復期遠隔心臓リハビリテーションの効果に関する研究 | 循環器内科 診療部長 平林 鑑 | R2.12.28 | 迅2020-28 |
第29回目 | R2.12.23 | 進行肝がんに対するatezolizumab bevacizumab治療時の効果・安全性と予測因子の検討 | 消化器内科 医長 小林 智絵 | R2.12.28 | 迅2020-29 |
第30回目 | R3.1.14 | 先天性症候性サイトメガロウイルス感染症患児に対する適応外薬剤使用 | 小児科 診療部長 大門 祐介 | R3.1.14 | 迅2020-30 |
第31回目 | R3.1.25 | 慢性管疾患における肝硬度測定装置と超音波検査による視覚的評価の比較検討 | 臨床検査科 主任臨床検査技師 小野寺 亜希 |
R3.1.25 | 迅2020-31 |
第32回目 | R3.1.25 | 周術期における大腸癌の予後規定因子の検討 | 外科 医長 財津 雅昭 | R3.2.3 | 迅2020-32 |
第33回目 | R3.2.2 | 慢性心不全患者における植え込み型心臓電気デバイスで記録された心房高頻脈イベントの予後的意義に関する研究(Subclinical atrial tachycardia recorded with Cardiac Implantable Electronic Deveice in chronic heart failure) ~STARCAP-CHF~ | 循環器内科 診療部長 平林 鑑 | R3.2.5 | 迅2020-33 |
第34回目 | R3.2.3 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)現行1.2版(管理番号:迅2020-4)について、令和3年4月1日より1.3版への改訂(一部の登録項目が追加される)に伴う、再審査 | 整形外科 診療部長 黒部 恭啓 | R3.2.12 | 迅2020-34 |
第35回目 | R3.2.16 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 (当院の研究代表者に変更がありましたので、申請いたします) |
消化器内科 医長 小林 智絵 | R3.2.19 | 迅2020-35 |
第36回目 | R3.2.24 | 全身性エリテマトーデスの再燃に対する免疫抑制剤併用によるステロイド非依存治療プロトコール開発 - 利益相反の審査 - | 内科 副院長 堀田 哲也 | R3.2.26 | 迅2020-36 |
第37回目 | R3.3.2 | 脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明 | 脳神経外科 医長 山内 朋裕 | R3.3.9 | 迅2020-37 |
第38回目 | R3.3.9 | 日本消化器内視鏡学会 医療安全委員会 「消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査」 |
消化器内科 医長 小林 智絵 | R3.3.12 | 迅2020-38 |
第39回目 | R3.3.9 | 『泌尿器科領域における修練医(卒後3-15年目の医師を想定)の研修状況と手術トレーニングの現状に関するアンケート調査』 | 泌尿器科 副院長 竹内 一郎 | R3.3.12 | 迅2020-39 |